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【ChiCTR-TRC-13003568】目标导向预充纤维蛋白原对脊柱手术的出血量和凝血功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003568

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出者

试验通俗题目

目标导向预充纤维蛋白原对脊柱手术的出血量和凝血功能的影响

试验专业题目

目标导向预充纤维蛋白原对脊柱手术的出血量和凝血功能的影响

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临床试验信息
试验目的

腰椎间盘突出者

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机表方法

盲法

由麻醉护士进行术中药物的给予,研究者不参与药物给予,只负责术中各项指标的监测

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄:40—60岁;体重:40—70kg;ASA分级:1—2级;肝肾功能正常,术前凝血四项均正常;血常规正常。纤维蛋白原浓度范围在2-4g\l.拟做腰椎后路减压植骨内固定术,腰椎节段数超过2个节段。;

排除标准

严重高血压;复杂心律失常,严重肺疾病;心功能不全、肝肾功能障碍及电解质紊乱者;有任何先天性或者获得性的凝血功能障碍患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桂林医学院附属医院

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