【ChiCTR-IPR-14005454】首次医疗接触时使用氯吡格雷或替格瑞洛对前壁STEMI患者血小板聚集率及直接PCI术后心肌血流灌注的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR-IPR-14005454

试验状态

正在进行

药物名称

氯吡格雷/替格瑞洛

药物类型

规范名称

氯吡格雷/替格瑞洛

首次公示信息日的期

2014-11-07

临床申请受理号

靶点

适应症

急性ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

首次医疗接触时使用氯吡格雷或替格瑞洛对前壁STEMI患者血小板聚集率及直接PCI术后心肌血流灌注的影响

试验专业题目

首次医疗接触时使用氯吡格雷或替格瑞洛对前壁STEMI患者血小板聚集率及直接PCI术后心肌血流灌注的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨在首次医疗接触时给予替格瑞洛或氯吡格雷对直接PCI的STEMI患者血小板聚集率的影响，并评估对PCI术后心肌血流灌注、术后30天磁共振测量的心肌梗死面积大小和出血发生率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由实验负责人采用简单随机方法分成2组

盲法

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2014-11-01

试验终止时间

2016-08-18

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18～80岁之间； 2.持续性胸痛大于30min，但发病时间小于6h；3.心电图V1-V4导联中2个或2个以上相邻的导联出现ST段抬高≥0.1mV，或新出现的左束支传导阻滞；4.同意接受直接PCI治疗且同意参加临床研究。；

排除标准

1.年龄<18岁或>80岁； 2.既往有心肌梗死、搭桥手术、前降支支架植入病史； 3.已行溶栓治疗者； 4.具有冠状动脉造影或直接PCI的禁忌症； 5.有心脏磁共振检查禁忌症； 6.无法停止使用口服抗凝药物治疗； 7.同时接受强CYP3A剂/诱导剂或GP IIb/IIIa抑制剂治疗； 8.血常规检查提示血小板计数＜100000/mm3、大于700000/mm3或血红蛋白＜100g/L； 9.在没有功能性植入式起搏器的情况下，具备以下任一条件：已知病态窦房结综合征、二度以上房室传导阻滞或心动过缓引起晕厥； 10.合并严重感染性疾病、脏器功能衰竭终末期或肿瘤晚期、神经系统病变等； 11.近期（<3个月）接受过外科创伤性手术治疗的患者； 12.近期（<6个月）发生过缺血性卒中、TIA和出血性卒中史的患者； 13.正在参加其他药物临床实验者； 14.非前降支近段闭塞； 15.30天内拟行外科搭桥手术； 16.需要透析及IABP辅助循环的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州军区广州总医院

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