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首页 临床进展 基于NGS技术探讨NSCLC EGFR突变与放疗敏感性的相关性研究：一项随机、开放临床试验。

【ChiCTR1800018818】基于NGS技术探讨NSCLC EGFR突变与放疗敏感性的相关性研究：一项随机、开放临床试验。

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018818

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

基于NGS技术探讨NSCLC EGFR突变与放疗敏感性的相关性研究：一项随机、开放临床试验。

试验专业题目

基于NGS技术探讨NSCLC EGFR突变与放疗敏感性的相关性研究：一项随机、开放、初步临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

510000

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临床试验信息
试验目的

比较不同EGFR突变状况对NSCLC放化疗敏感性的影响

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-20

试验终止时间

2021-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1）经病理学确诊的不能或不愿手术的局部晚期（III期）或VI期非鳞状非小细胞肺癌患者，其中IV期入组患者为靶向治疗耐药，或不宜、不愿行靶向治疗者。 2）需要且同意行局部放疗者； 3）同期化疗者，化疗方案统一为PC方案，不愿或不宜同期放化疗者可单行放疗。 4）自愿接受组织及血液NGS检测的患者 5）年龄18～75 岁； 6）体力状况ECOG 评分为0～2； 7）血常规、肝肾功能、心电图等实验室检查符合放疗条件者； 8）育龄受试者治疗期间及结束后的6个月内避孕，女性在治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性。 9）理解并自愿参加本研究，并签署同意书。；

排除标准

1）目标病灶既往行过放疗或三个月内接受过射频、介入等其它局部治疗； 2）存在严重或不能控制的肺、心脏、肝、肾疾病； 3）同时接受其他任何抗肿瘤治疗；同时使用靶向治疗的IV期患者。 4）妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州军区总医院

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研究负责人邮编

510000

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