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【ChiCTR1900020564】人髓系细胞触发受体-1在新生儿呼吸机相关性肺炎诊治中价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020564

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸机相关性肺炎

试验通俗题目

人髓系细胞触发受体-1在新生儿呼吸机相关性肺炎诊治中价值研究

试验专业题目

人髓系细胞触发受体-1在新生儿呼吸机相关性肺炎诊治中价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过检测NVAP患者和对照组肺泡灌洗液中的sTREM-1水平，分析 sTREM-1与新生儿呼吸机相关性肺炎（NVAP）相关性，为新生儿呼吸机相关性肺炎的诊断提供依据。通过研究sTREM-1水平与新生儿VAP疾病严重程度（包括最高吸入氧浓度、最高吸气峰压、最高平均气道压、最高呼气末正压、氧合指数（OI））及最终结局（死亡率、慢性肺病发生率、总住院时间、机械通气时间）之间的关系，为临床进行新生儿VAP严重程度及预后提供客观支持，并做出科学的评估。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由课题组成员取随机数字:从随机数字表中任一行任一列开始,抄取100个随机数字,如遇相同数字,抄取下一个随机数.

盲法

未说明

试验项目经费来源

金华市财政+自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合新生儿呼吸机相关性肺炎诊断标准的足月新生儿。 新生儿呼吸机相关性肺炎诊断标准为：( 1) 发热或体温增加；( 2) 气管和支气管出现脓性痰，涂片染色可见细菌； (3 ) 胸部X线出现新的或进行性的肺浸润病灶；(4 ) 气管分泌物培养阳性，菌落计数＞106 个/ml； 若痰培养作为细菌学检验标本，则必须低倍镜下白细胞 ＞25个，鳞状上皮细胞＜10 个。；

排除标准

有严重全身系统感染、呼吸系统发育畸形、严重先天性心脏病患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

永康市第一人民医院

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研究负责人邮编

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