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【ChiCTR2600121374】纳布啡复合罗哌卡因在超声引导骶管阻滞中用于肛周手术的麻醉效果观察：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121374

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛周手术的骶管麻醉

试验通俗题目

纳布啡复合罗哌卡因在超声引导骶管阻滞中用于肛周手术的麻醉效果观察：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

纳布啡复合罗哌卡因在超声引导骶管阻滞中用于肛周手术的麻醉效果观察：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究开展纳布啡复合罗哌卡因行B超引导下骶管阻滞对肛周手术围术期镇痛效果的研究，旨在明确该复合用药方案在肛周手术围术期的麻醉镇痛效果和改善术后恢复的安全性，为肛周手术麻醉提供更优选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者在《医学统计学》配套的随机数字表中选取

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-08

试验终止时间

2026-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~65 岁，男女不限； 2.ASA 分级 Ⅰ~Ⅱ 级； 3.手术时长≤3h； 4.基础病控制可，无相关麻醉药物过敏； 5.签署知情同意书； 6.肛肠手术（主要为混合痔外剥内扎术、肛瘘切除术、肛周脓肿切开引流术）；

排除标准

1.穿刺部位感染； 2.血液系统疾病； 3.恶性肿瘤； 4.精神异常无法正常沟通交流； 5.中枢或周围神经系统病变； 6.合并其他手术部位； 7.长期使用镇痛药物； 8.术后 48h 内需二次手术；

研究者信息
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试验机构

永康市第一人民医院

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研究负责人邮编

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