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【ChiCTR-IOR-16009102】维生素D应用对婴儿季节性流感的预防作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009102

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2016-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

季节性流感

试验通俗题目

维生素D应用对婴儿季节性流感的预防作用

试验专业题目

维生素D应用对婴儿季节性流感的预防作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

流感是流感病毒引起的常见传染病之一，儿童多发生于2岁以下的婴幼儿及学龄前儿童。少量研究证明，高剂量维生素D有预防流感流行的作用。鉴于目前维生素D在我国婴幼儿中常规应用，本项目试通过研究高剂量维生素D长期口服疗对流感流行病学的影响，同时探索维生素D预防或控制流感流行的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题组成员取随机数字:从随机数字表中任一行任一列开始,抄取100个随机数字,如遇相同数字,抄取下一个随机数.

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目（2013RCB011）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为：1. 3-12月龄婴儿； 2. 近1月内无流感及其他呼吸道感染病情； 3. 主要脏器功能正常（包括心、肝、肾等）。；

排除标准

排除标准：1.小于3月龄及大于12月龄； 2.近期有呼吸道疾病病情； 3.有重要脏器功能异常或先天性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

永康市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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