【ChiCTR2600131089】短波照射联合高频胸壁振荡应用于COPD急性加重期患者的疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131089

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病症状：咳嗽咳痰、胸闷气喘、呼吸衰竭、心力衰竭

试验通俗题目

短波照射联合高频胸壁振荡应用于COPD急性加重期患者的疗效观察

试验专业题目

短波照射联合高频胸壁振荡应用于COPD急性加重期患者的疗效观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

为了深入探讨科学问题，本课题拟以 AECOPD 住院患者为研究对象，采用 SWD 联合HFCWO 治疗技术，旨在研究两者联合能否控制肺部炎症，减轻呼吸困难、咳嗽咳痰等症状，从而应用于 COPD 急性加重期的治疗。研究成果有助于更深入的丰富 AECOPD 患者的临床治疗方案，并进一步为 COPD 患者的预后提供可靠的辅助措施。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的人员使用随机数字表进行随机

盲法

双盲，对研究者和研究参与者设盲

试验项目经费来源

短波照射联合高频胸壁振荡应用于COPD急性加重期患者的疗效观察

试验范围

目标入组人数

22;23

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合中华医学会《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021 年修订版）》关于 AECOPD 的诊断标准：既往呼吸系统症状出现急性加重，表现在呼吸困难症状加重，同时伴有如发热、咳嗽加重、咳痰量增加、咳出痰液的颜色和(或) 黏稠度的改变，可伴有喘息、胸闷等症状，也可出现诸如心悸心慌、失眠多梦、抑郁焦虑、疲乏无力、食欲减退、嗜睡、全身不适、甚至意识不清等症状；双肺呼吸音减弱，叩诊呈过清音，肺下界下移，双侧语音震颤减弱，可见胸廓前后径增大，肋间隙增宽，CT 检查可见慢性支气管炎、肺气肿等病理改变；肺功能测试吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC<70%； 2.年龄 50-85 岁； 3.所有被纳入研究对象均对本研究知情并同意。 1.符合中华医学会《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021 年修订版）》关于 AECOPD 的诊断标准：既往呼吸系统症状出现急性加重，表现在呼吸困难症状加重，同时伴有如发热、咳嗽加重、咳痰量增加、咳出痰液的颜色和(或) 黏稠度的改变，可伴有喘息、胸闷等症状，也可出现诸如心悸心慌、失眠多梦、抑郁焦虑、疲乏无力、食欲减退、嗜睡、全身不适、甚至意识不清等症状；双肺呼吸音减弱，叩诊呈过清音，肺下界下移，双侧语音震颤减弱，可见胸廓前后径增大，肋间隙增宽，CT 检查可见慢性支气管炎、肺气肿等病理改变；肺功能测试吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC<70%；2.年龄 50-85 岁；3.所有被纳入研究对象均对本研究知情并同意。；

排除标准

1.需进行有创通气的严重患者； 2.合并有气胸、肺栓塞、胸腔积液、心律失常和慢性肺源性心脏病、严重心功能不全者等可能影响研究进展和研究结果的情况； 3.肋骨骨折、脊柱损伤、严重骨质疏松者； 4.语言障碍或精神疾病者； 5.拒绝参加本研究者； 6.依从性不强，不能按疗程完成治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

永康市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编