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【ChiCTR2200060956】面瘫治疗中的“控制转换” 中枢可塑性机制研究及干预策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060956

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面瘫

试验通俗题目

面瘫治疗中的“控制转换” 中枢可塑性机制研究及干预策略

试验专业题目

咬肌神经转位治疗面瘫中的“控制转换”中枢可塑性机制研究及干预策略

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临床试验信息
试验目的

本项目拟运用功能磁共振获取患者术后的中枢可塑性特征，引用动态因果模型的分析方法建立枢纽脑区的连接模型，通过经颅磁刺激的中枢干预方案，介导连接模式的改变。促使患者再现自主、随意、协调的面部表情。研究结果可能在中枢可塑性层面阐述面瘫预后差异的机制，从而优化临床康复方案，具有较高的临床应用潜力与学术价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

青年科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

12;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.单侧完全性面瘫患者； 2.创伤后面神经中枢端,即近端缺失或难以直接修复的患者，包括外伤造成的颞骨骨折，或者耳部手术引起的面瘫患者，或者是颅内手术引起的面瘫患者等； 3.面神经损伤时间7个月到14个月，且患侧面肌无动作电位但存在纤颤电位； 4.患者年龄在18-55岁； 5. 患者签署知情同意书,自愿参加。；

排除标准

1.经过一次以上的面瘫整复手术治疗； 2.任何一侧咬肌神经功能障碍； 3. 严重心、肝（心功能分为四级，属 3～4 级者，ALT>正常值 1.5 倍）、肾功能不全（Cr>133μmol/L）或造血功能障碍、出血倾向及出血性疾病患者；存在全身系统性疾病，如白血病，严重的糖尿病，高血压，心脏病；不能理解手术，期望值过高； 4. 专科医生检查存在肿瘤，并且肿瘤病变进一步发展或者对其的治疗将会影响神经修复治疗； 5.有精神、神经系统疾患以及恶性肿瘤患者； 6.常规磁共振扫描发现脑部异常(肿瘤、出血、梗塞灶)； 7.存在MRI检查禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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