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【ChiCTR-TRC-12002247】氟西汀治疗血管性认知功能障碍（VCIND及VaD）的疗效观察及血BDNF、VEGF的变化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-TRC-12002247

试验状态

结束

药物名称

盐酸氟西汀

药物类型

化药

规范名称

盐酸氟西汀

首次公示信息日的期

2012-02-15

临床申请受理号

靶点

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适应症

血管性认知功能障碍(非痴呆性血管性认知功能障碍和血管性痴呆）

试验通俗题目

氟西汀治疗血管性认知功能障碍（VCIND及VaD）的疗效观察及血BDNF、VEGF的变化研究

试验专业题目

氟西汀治疗血管性认知功能障碍（VCIND及VaD）的疗效观察及血BDNF、VEGF的变化研究

申办单位信息

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联系人邮箱

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联系人邮编

430071

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

观察血管性认知功能障碍，包括非痴呆性血管性认知功能障碍及血管性痴呆的患者，经五羟色胺再摄取抑制剂氟西汀治疗后认知功能的变化情况及血清中脑源性神经营养因子（BDNF）与血管内皮生长因子（VEGF）的水平改变。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用分层随机化，随机数字表法，由不参与此项临床临床研究的统计学家来完成。

盲法

试验项目经费来源

湖北省科技攻关重点项目项目编号：2007AA302B09

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2012-06-10

试验终止时间

2013-06-10

是否属于一致性

入选标准

纳入标准分为两种情况，非痴呆型血管性认知功能障碍（VCIND）的纳入标准：(1)年龄：45-80岁。（2）脑卒中的病史和或神经影像学（CT或MRI）显示脑血管病的证据。(3)明确存在的脑血管病所继发的认知功能障碍的证据，但患者认知功能障碍未达到DSM-IV诊断痴呆的标准，这些标准要求记忆力或其他认知功能的损害导致功能的缺损。(4)Hachinski缺血指数>7。(5)认知功能的缺损导致功能的缺损定义为，在以下2个或以上方面的功能障碍：家务事功能障碍、理财障碍、穿衣及自我进食困难、失禁。(6)患者本人及或近亲属知情同意。血管性痴呆VD的纳入标准：(1)年龄：45-80岁。(2)脑卒中的病史和或神经影像学（CT或MRI）显示脑血管病的证据。(3)符合DS-M-IV诊断血管性痴呆的标准。(4)Hachinski缺血指数>7。(5)患者本人及或近亲属知情同意。；

排除标准

排除标准：(1)DSM-IV 标准排除抑郁。 (2)心衰，呼衰，或其他脏器功能衰竭。其他妊娠或肿瘤。 (3)有其他退行性疾病的病史：PD、AD、多系统萎缩，亨廷顿氏病。 (4)严重失语 (5)有酒精或其他药物依赖、滥用的病史，以及一年内使用抗凝药物，胆碱酯酶抑制剂或其他促智药。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编