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首页 临床进展 氟西汀对老年全膝关节置换术患者术后认知功能障碍的影响

【ChiCTR2100050424】氟西汀对老年全膝关节置换术患者术后认知功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050424

试验状态

暂停或中断

药物名称

盐酸氟西汀

药物类型

化药

规范名称

盐酸氟西汀

首次公示信息日的期

2021-08-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

氟西汀对老年全膝关节置换术患者术后认知功能障碍的影响

试验专业题目

氟西汀对老年全膝关节置换术患者术后认知功能障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价口服氟西汀对膝关节置换术老年患者术后认知功能障碍（postoperative cognitive dysfunction, POCD）的防治效果，为临床防治POCD提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与实验的研究人员根据计算机随机分组软件（SAS 9.1）对纳入正式研究的受试者进行1:1随机分组

盲法

双盲，以下人员将对分组结果不知情： 接受治疗的人（受试者）；评估结果的人（评估者）

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金（2020QH1162)

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.美国麻醉医师协会分级Ⅰ-Ⅲ。；

排除标准

1.简易精神状态检查(MMSE)评分≤23分。 2.严重语言、视觉或听觉缺陷。 3.不能坚持研究程序或随访。 4.SSRI过敏史。 5.近期用药可能导致药物相互作用，如单胺氧化酶抑制剂和SSRIs。 6.肝损害(ALT或AST >标准上限3倍)或肾损害(肾小球滤过率≤60ml min^-1*1.73 m^-2)。 7.其他研究者认为不适宜纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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