【ChiCTR2600136035】颈椎导引术联合经颅磁刺激治疗慢性非特异性颈痛的中枢—外周协同机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600136035

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性颈痛

试验通俗题目

颈椎导引术联合经颅磁刺激治疗慢性非特异性颈痛的中枢—外周协同机制研究

试验专业题目

颈椎导引术联合经颅磁刺激治疗慢性非特异性颈痛的中枢—外周协同机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察颈椎导引术对CNNP患者疼痛与颈椎功能的临床疗效，探讨其通过调节外周颈部肌肉功能、调控中枢姿势控制相关脑区活动的中枢—外周协同作用机制，并评价经颅磁刺激联合颈椎导引术的疗效叠加效应，为构建更优化的CNNP临床康复方案提供客观依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成随机数字序列，将符合纳入标准的受试者按照1:1:1的比例随机分配至基础治疗组、颈椎导引术组及颈椎导引术联合经颅磁刺激组。随机序列由不参与受试者招募、治疗实施及结局评估的独立研究人员生成。

盲法

本研究采用评估者盲法。由于颈椎导引术及经颅磁刺激干预的特殊性，受试者和治疗者不实施盲法。评估者不参与治疗实施，且在结局评估过程中不知晓受试者的分组信息，以尽可能减少评估偏倚。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-28

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. 符合上述慢性非特异性颈痛诊断标准，且年龄18～60周岁； 2. 视觉模拟评分（VAS）≥ 3分； 3. 右利手，以减少脑功能评估偏侧性差异； 4. 近1个月内无颈痛相关治疗； 5. 认知功能正常，能够理解并配合完成各项评估及干预方案； 6. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 由颈椎间盘突出、椎管狭窄、滑脱、结核、肿瘤、骨折、感染、风湿免疫性疾病等明确器质性病变引起的特异性颈痛； 2. 既往颈椎、颅脑手术史，严重头颈部外伤史； 3. 近3个月内出现腰痛、膝痛、踝部损伤、前庭功能障碍、耳石症等可能影响姿势控制与平衡功能的疾病； 4. 严重心、肺等重要脏器功能不全，无法耐受干预及评估； 5. 癫痫病史、颅内金属植入物、心脏起搏器等经颅磁刺激（TMS）禁忌证； 6. 精神心理疾病、认知障碍，或近期服用镇静、抗焦虑、肌肉松弛类药物； 7. 妊娠期及哺乳期女性； 8. 近1个月内参与其他临床试验，或研究者判断不适宜纳入的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学

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