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【ChiCTR2300075256】间羟胺不同给药方式对剖宫产腰麻后寒战和低体温的影响:一项随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075256

试验状态

尚未开始

药物名称

间羟胺

药物类型

/

规范名称

间羟胺

首次公示信息日的期

2023-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产腰麻后寒战、低体温

试验通俗题目

间羟胺不同给药方式对剖宫产腰麻后寒战和低体温的影响:一项随机、对照研究

试验专业题目

间羟胺不同给药方式对剖宫产腰麻后寒战和低体温的影响:一项随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究间羟胺不同给药方式对剖宫产腰麻后寒战和低体温的影响,为剖宫产手术围术期管理提供新的策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者按照入选患者的先后顺序,按计算机生成的随机数方案分组。

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者不隐藏分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁; 2.ASA I级或II级; 3.单胎足月初产妇; 4.择期剖宫产; 5.腰麻或腰硬联合麻醉; 6.无相关药物过敏。;

排除标准

1.产妇有椎管内穿刺禁忌; 2.对研究的药物过敏; 3.在研究前出现寒战; 4.妊娠期高血压疾病; 5.妊娠合并心脏病; 6.产妇拒绝参加此研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

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研究负责人邮编

/

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