【ChiCTR2400090524】剖宫产麻醉平面评估中新型测痛装置（Simplified Limited Pain-Inducing Needle, SimpLi-PIN）与传统针刺法应用比较：一项多中心随机交叉临床试验
ChiCTR2400090524
正在进行
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2024-10-08
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无
剖宫产麻醉平面评估中新型测痛装置（Simplified Limited Pain-Inducing Needle, SimpLi-PIN）与传统针刺法应用比较：一项多中心随机交叉临床试验
剖宫产麻醉平面评估中新型测痛装置（Simplified Limited Pain-Inducing Needle, SimpLi-PIN）与传统针刺法应用比较：一项多中心随机交叉临床试验
200090
本研究旨在评估和比较SimpLi-PIN与传统针刺法在剖宫产麻醉平面评估中的有效性和可靠性，期望为剖宫产麻醉平面的评估提供更为有效和安全的方法，以改善临床麻醉实践和产妇的麻醉体验。
随机交叉对照
探索性研究/预试验
抛硬币
测定平面前指示产妇闭上眼睛以确保产妇看不到正在施加到其皮肤上的刺激。
无
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98;97
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2024-10-08
2025-12-31
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(1) 年龄≥18岁； (2) 单胎； (3) 拟在CSEA下行择期剖宫产术； (4) 根据GCP规定，能够理解并签署书面知情同意，自愿受试。；
请登录查看(1) 术前BMI＜23 kg/m2； (2) 孕周＜37周； (3) 预估胎儿出生体重＜2500 g； (4) 椎管内麻醉禁忌； (5) 测定部位皮肤有破损、纹身、皮肤疾病等特殊情况； (6) 患有神经系统疾病，损害对测痛敏感性； (7) 有听力、交流等障碍； (8) 拒绝参与。；
请登录查看复旦大学附属妇产科医院
200090
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