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【ChiCTR2200056092】瑞马唑仑与丙泊酚对结肠镜检查后恢复质量影响的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056092

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠镜检查

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚对结肠镜检查后恢复质量影响的比较

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚对结肠镜检查后恢复质量影响的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在门诊结肠镜检查后使用 PostopQRS 量表比较瑞马唑仑与丙泊酚镇静对恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机方案是通过网站（http://www.randomization.com）按 1:1 的随机序列生成的。

盲法

分配的药物用类似的包装掩盖。患者在试验期间不知道研究药物，评估由不知情的麻醉师进行。只有进行药物注射的麻醉师知道分配的药物。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-24

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划接受结肠镜检查； 2.年龄大于18周岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为Ⅰ~Ⅲ； 4.患者自愿参加试验并签署知情同意书，且愿意遵守研究要求。；

排除标准

1.计划接受气管插管或喉罩； 2.要求复杂的结肠镜检查程序（如内镜下黏膜剥离术等）； 3.患有精神疾病（精神分裂症、躁狂症等）及认知功能障碍的患者； 4.药物滥用史，以及筛查阶段之前2年内的酒精滥用情况; 5.孕妇和哺乳期妇女； 6.对苯二氮卓类，阿片类，丙泊酚及其成分过敏或禁忌； 7.不能理解恢复质量量表，难以完成恢复质量调查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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