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【ChiCTR-IOR-14005531】氢分子调节II型糖尿病血糖代谢和胰岛素抵抗的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-14005531

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

氢分子调节II型糖尿病血糖代谢和胰岛素抵抗的临床应用研究

试验专业题目

氢分子调节II型糖尿病血糖代谢和胰岛素抵抗的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟观察氢气对2型糖尿病患者血糖水平和胰岛素抵抗的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

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盲法

/

试验项目经费来源

山东省科技发展计划项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2015-03-12

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 糖化血红蛋白HbA1c ≥ 6.5%; (2) 空腹血糖FPG≥7.0mmol/l,空腹定义为至少8小时内无热量摄入; (3) 口服糖耐量试验时2小时血糖≥11.1mmol/l，符合上述标准之一的患者入选.；

排除标准

(1) 确认糖尿病史≥3 年; (2) 过去6个月内平均糖化血红蛋白水平≥6.9%; (3) 血肌酐含量≥106 μmol/L; (4) 有慢性肝脏病史、慢性心脑血管和外周血管疾病史；(5) 重度吸烟和酗酒者；(6) 过去3个月服用保健食品和抗氧化剂者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省泰山医学院

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