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【ChiCTR2100048603】金匮泽泻汤辨证治疗良性阵发性位置性眩晕的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048603

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

良性阵发性位置性眩晕

试验通俗题目

金匮泽泻汤辨证治疗良性阵发性位置性眩晕的随机对照试验

试验专业题目

金匮泽泻汤辨证治疗良性阵发性位置性眩晕的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

运用SMART适应性治疗策略设计方法，采用治疗组内部“随证施治”式入组、两阶段评价等方式，评价《金匮要略》泽泻汤辨治良性阵发性位置性眩晕的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

多中心区组随机

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-65岁，行为能力正常； 2.符合诊断标准，其中中医诊断标准须经两名高年资中医医师辨证确定； 3.中文版眩晕残障程度评定量表(DHI)评分，E值＞18分； 4.研究经伦理审查，入组患者均签署知情同意书。；

排除标准

1.脑外伤卒中；血液病卒中；严重风湿性心脏病合并房颤； 2.合并有颈椎、颅脑占位性病变，肝肾系统疾病；精神疾病； 3.妊娠期； 4.药物过敏者； 5.同时服用其他中药（包括汤剂、中成药等）的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

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研究负责人邮编

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