【ChiCTR2600133420】打破气候—拖延恶性循环：接纳承诺疗法对极端干旱地区大学生被动拖延者锻炼坚持性的影响——随机对照试验方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133420

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-27

临床申请受理号

靶点

适应症

体力活动不足

试验通俗题目

打破气候—拖延恶性循环：接纳承诺疗法对极端干旱地区大学生被动拖延者锻炼坚持性的影响——随机对照试验方案

试验专业题目

打破气候—拖延恶性循环：接纳承诺疗法对极端干旱地区大学生被动拖延者锻炼坚持性的影响——随机对照试验方案

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价8周团体接纳承诺疗法（ACT）相较于积极体力活动教育（PAE）活性对照，对极端干旱地区具有被动拖延特征且体力活动不足的大学生锻炼坚持性的影响；同时考察ACT对拖延水平、心理灵活性、锻炼自我效能、锻炼动机及心理健康等次要结局的影响，并探索心理灵活性在ACT促进锻炼坚持中的中介作用，以及气候暴露、气候障碍感知和拖延程度与锻炼完成之间的关系。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由一名不参与受试者招募、资格筛查、基线评估、干预实施及结局评估的独立统计人员采用计算机生成。采用按性别分层的变区组随机化方法，在各性别层内分别生成随机分配序列，按照1:1比例将参与者随机分配至ACT组或PAE组。区组大小及排列顺序不向负责受试者招募、资格筛查、基线评估和干预实施的研究人员公开。

盲法

由于ACT和PAE均为行为干预，且两组干预内容存在明显差异，因此参与者及干预实施人员无法实施盲法。本研究对参与者和干预实施人员不设盲，对结局评估人员及主要统计分析人员实施盲法。 1.参与者：不设盲。由于ACT组和PAE组干预内容不同，参与者能够知晓其实际接受的干预内容，因此无法实施盲法。为降低期望效应，两组均以“健康促进项目”的中性框架向参与者介绍，不向参与者说明具体研究假设及预期优效方向。 2.干预实施人员：不设盲。由于ACT组与PAE组的干预内容和实施方法不同，干预实施人员需知晓所实施的干预类型，因此无法实施盲法。ACT组和PAE组核心课程由不同人员实施，以降低干预污染。干预实施人员不参与结局评估及主要统计分析。 3.结局评估人员：设盲。结局评估人员不参与随机分配及干预实施，不接触受试者分组信息。每次结局评估前提醒参与者不得向评估人员透露所接受的干预内容。评估完成后，由评估人员记录其对参与者分组的判断及信心水平，用于探索性评价盲态完整性。 4.主要统计分析人员：设盲。数据分析阶段将两组编码为A组和B组，主要统计分析人员在不知道A组和B组所对应具体干预类型的情况下完成预先规定的主要分析，主要分析完成并锁定后方可揭盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-30岁，为高校全日制在读学生； 2.在南疆居住>=6个月，且预计能够完成8周干预及后续至第32周研究随访； 3.体力活动不足，未达到WHO 2020指南推荐的最低有氧体力活动水平，即未达到以下任一标准：每周中等强度有氧体力活动>=150 min；每周剧烈强度有氧体力活动>=75 min；或中、剧烈强度有氧体力活动的等量组合达到最低推荐量。采用国际体力活动问卷简版（IPAQ-SF）进行筛选； 4.符合本研究预先设定的被动拖延操作性标准，即Lay一般拖延量表（GPS）均分>3且主动拖延量表（APS）均分<=4； 5.能够理解研究内容，接受随机分配，并愿意参加8周干预及后续随访； 6.自愿签署书面知情同意书。 1.年龄18-30岁，为高校全日制在读学生；2.在南疆居住>=6个月，且预计能够完成8周干预及后续至第32周研究随访；3.体力活动不足，未达到WHO 2020指南推荐的最低有氧体力活动水平，即未达到以下任一标准：每周中等强度有氧体力活动>=150 min；每周剧烈强度有氧体力活动>=75 min；或中、剧烈强度有氧体力活动的等量组合达到最低推荐量。采用国际体力活动问卷简版（IPAQ-SF）进行筛选；4.符合本研究预先设定的被动拖延操作性标准，即Lay一般拖延量表（GPS）均分>3且主动拖延量表（APS）均分<=4；5.能够理解研究内容，接受随机分配，并愿意参加8周干预及后续随访；6.自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.PAR-Q+筛查提示需要进一步医学评估，且经具有相应资质的医疗专业人员，按实际情况填写具体资质进一步评估后认为不宜参加中等强度运动；或存在未经控制的严重心血管、呼吸、代谢、神经或肌肉骨骼疾病； 2.正在参加结构化或有专业指导的规律性锻炼项目； 3.存在急性精神心理风险，包括当前精神病性症状、躁狂发作或明确的自杀意图。PHQ-9和GAD-7用于心理症状严重程度筛查；如筛查结果提示明显心理风险或PHQ-9第9项阳性，则进一步接受专业风险评估，最终是否排除以风险评估结果为依据； 4.正在接受ACT、认知行为治疗或其他结构化心理干预； 5.妊娠且经医学评估认为不宜参加本研究运动处方； 6.无法理解研究要求或完成主要评估程序，或存在其他经安全评估确认不适合参加本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

辽宁师范大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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