ChiCTR2100054081
正在进行
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伏立康唑+两性霉素B
2021-12-08
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马尔尼菲篮状菌病
伏立康唑与两性霉素B作为诱导药物治疗HIV相关性马尔尼菲篮状菌感染的一项多中心、开放标签、随机对照试验
伏立康唑与两性霉素B作为诱导药物治疗HIV相关性马尔尼菲篮状菌感染的一项多中心、开放标签、随机对照试验
530021
观察伏立康唑对比两性霉素B作为诱导药物治疗HIV相关性马尔尼菲篮状菌感染的临床疗效与安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
由六元空间数据库的中央随机化系统产生随机序列
开放
无
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180
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2022-01-01
2025-12-31
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1.年龄大于 18 周岁； 2.确诊 HIV； 3.诊断马尔尼菲篮状菌病，诊断标准（具备①和②③④⑤中任意一条者）： ①具有马尔尼菲篮状菌病的临床综合征（发热、消瘦、贫血、淋巴结肿大、肝脏和脾脏肿大等）； ②经培养证实的马尔尼菲篮状菌病（标本可来源于血液、骨髓、皮疹或皮肤分泌物、淋巴结组织、肺泡灌洗液及其他的临床组织标本）； ③分子生物学方法：临床无菌标本聚合酶链反应阳性（qPCR 法）； ④抗原检测：马尔尼菲篮状菌特异性 MP1P 抗原检测阳性； ⑤病理诊断马尔尼菲篮状菌病。；
请登录查看1.孕妇或哺乳期女性患者； 2.肝功能不全（基线 ALT、AST 大于正常值上限的 5 倍）； 3.肾功能严重不全或需要血液透析（肌酐清除率小于 30）； 4.合并其他系统性真菌感染（隐球菌、念珠菌血症或者毛霉菌感染）； 5.诊断结核病且正在进行抗结核治疗者； 6.合并用药有严重影响伏立康唑代谢（利福平、利福布丁、利福喷丁等）； 7.精神疾病或行为异常者； 8.随机化前接受系统抗真菌治疗 48 小时或以上； 9.目前参与其他临床试验者； 10.研究员评估有其他不适合入组的因素。；
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530021
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