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【ChiCTR2400086227】针刺治疗变应性鼻炎的临床疗效及通过IL-33/ST2-ILC2s调节鼻腔免疫的效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086227

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

针刺治疗变应性鼻炎的临床疗效及通过IL-33/ST2-ILC2s调节鼻腔免疫的效应研究

试验专业题目

针刺治疗变应性鼻炎的临床疗效及通过IL-33/ST2-ILC2s调节鼻腔免疫的效应研究

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临床试验信息
试验目的

评价针刺对变应性鼻炎（Allergic rhinitis,AR）患者缓解症状的疗效及安全性的影响，并观察针刺对AR患者鼻腔及外周血ILC2s及其上下游炎性细胞因子的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计者采用分层随机方法产生随机序列。

盲法

受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合持续性AR西医诊断标准； （2）年龄≥18周岁且≤60周岁，性别不限； （3）自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有严重的疾病，如高血压、胰岛素依赖型糖尿病、既往或正患恶性肿瘤、严重的血脂异常、肝肾功能障碍、贫血、活动性肺结核或其他不适合针灸治疗的感染性或全身性疾病; 2.有先天性鼻部异常，包括鼻皮样囊肿、先天性鼻中隔侧屈、鼻窦炎或哮喘，有鼻外科手术史; 3.在过去1个月内接受过系统给药皮质类固醇、抗组胺药或减充血药，在过去1年内接受过特异性免疫治疗; 4. 曾接受过针灸治疗; 5.怀孕或哺乳期.；

研究者信息
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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