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【ChiCTR2100050693】基于代谢组学和网络药理学揭示艾司氯胺酮引起膝关节镜手术患者BIS值和脑氧代谢变化的机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050693

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯氨酮

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯氨酮

首次公示信息日的期

2021-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节镜手术

试验通俗题目

基于代谢组学和网络药理学揭示艾司氯胺酮引起膝关节镜手术患者BIS值和脑氧代谢变化的机制

试验专业题目

基于代谢组学和网络药理学揭示艾司氯胺酮引起膝关节镜手术患者BIS值和脑氧代谢变化的机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨艾司氯胺酮影响神经阻滞联合全身麻醉下膝关节镜手术患者BIS值和脑氧代谢的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名研究者使用Excel软件，在第一列输入编号1~60，第二列输入函数-rand（）产生60个随机数字。对第二列随机数字采用升序排列并扩展到第一列，此时第一列编号已经被打乱。选择前30个编号为实验组编号，后30个编号为对照组编号。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-10

试验终止时间

2022-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.18~59周岁患者，性别不限； 2.体重指数BMI18.5~23.9kg/m2； 3.行膝关节镜手术患者； 4.美国医师协会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅱ级。；

排除标准

1.高血压等心脑血管疾病； 2.糖尿病等内分泌系统疾病； 3.代谢性疾病； 4.精神类疾病； 5.神经系统疾病； 6.脑外伤史、颅内高压； 7.心功能不全、心房颤动、瓣膜病、严重心律失常； 8.患者术前明显贫血（血红蛋白<6.0g/l）、血液系统疾病； 9.麻醉药物过敏史的； 10.拒绝参加本次试验、资料不全的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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