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【ChiCTR2100050802】艾司氯胺酮在小儿麻醉前舒适化技术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050802

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯氨酮

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯氨酮

首次公示信息日的期

2021-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿麻醉

试验通俗题目

艾司氯胺酮在小儿麻醉前舒适化技术中的应用研究

试验专业题目

艾司氯胺酮在小儿麻醉前舒适化技术中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估不同用药方案的艾司氯胺酮在小儿麻醉前舒适化技术中的临床效果及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名研究者通过随机数字表法分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-06

试验终止时间

2022-09-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄1-6岁； 2. ASA分级I-II级； 3. 拟于全身麻醉下行择期非心脏手术； 4. 家长自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 意识不清； 2. 有神经系统疾病； 3. 术前72小时接受过镇静治疗； 4. 有智力缺陷； 5. 术前开放静脉通道失败； 6. 有针头恐惧症； 7. 接受神经外科手术； 8. 拟接受颌面部手术无法实现脑电检测； 9. 肝功能不全； 10. 3个月内参加过其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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