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【ChiCTR2100050859】艾司氯氨酮抗抑郁作用对心脏瓣膜置换术患者术后早期谵妄发生率的影响：一项前瞻性、随机双盲、平行对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050859

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯氨酮

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯氨酮

首次公示信息日的期

2021-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

艾司氯氨酮抗抑郁作用对心脏瓣膜置换术患者术后早期谵妄发生率的影响：一项前瞻性、随机双盲、平行对照试验

试验专业题目

艾司氯胺酮对体外循环下心脏手术患者术后神经认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察艾司氯氨酮抗抑郁作用对心脏瓣膜置换术患者术后早期谵妄发生率影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法将患者平均分至艾司氯胺酮组（S组）和对照组（C组）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期体外循环下心脏手术患者； 2.年龄≥18岁； 3.ASAⅡ、Ⅲ级； NYHAⅡ、Ⅲ级； 4.能参与神经心理学测试并且接受随访 5.清楚了解、自愿同意参加该项研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 有神经精神系统疾病史；智力障碍的个人史，语言障碍， 2. 未经控制的高血压、糖尿病、肿瘤、血液病史 ， 3. 有长期应用精神活性药物史 ， 4. 术前合并严重肝、肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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/

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