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【ChiCTR2600125999】构建与验证嗜酸性粒细胞性胃肠炎疾病分型的预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125999

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

嗜酸性粒细胞性胃肠炎

试验通俗题目

构建与验证嗜酸性粒细胞性胃肠炎疾病分型的预测模型

试验专业题目

构建与验证嗜酸性粒细胞性胃肠炎疾病分型的预测模型

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临床试验信息
试验目的

通过发掘与疾病分型相关的临床特征及多组学指标，构建基于激素疗效及长期预后疾病分型的预测模型，并通过多中心回顾性队列及前瞻性队列进行验证及优化，从而助力EGE患者的精准评估，为后续精准治疗打下坚实的基础。为了达成以上研究目的，课题组拟开展分布完成以下研究：首先，在前期发掘的EGE预后的临床特征及辅助检查指标的基础上，利用PUMCH-EGE队列构建疾病分型的临床预测模型；其次，利用已建成PUMCH-EGE的生物样本库开展多组学分析，构建疾病分型的多模态预测模型；再次，利用多中心的回顾性队列对前述的临床预测模型进行验证及优化；最后，利用多中心的前瞻性队列对优化的临床预测模型、多模态预测模型进行验证，从而建立并验证一套稳定、可靠的基于激素疗效及长期预后的EGE疾病分型预测体系，为实现该疾病的个体化治疗和精准医疗提供坚实的理论依据与实用的临床工具

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展专项，首发 2026-2-4018

试验范围

/

目标入组人数

400;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄14-80岁； 2. 对临床表现、实验室检查、内镜表现及组织学检查进行综合评价，患者诊断符合EGE； 3. 签署知情同意书。 1. 年龄14-80岁；2. 对临床表现、实验室检查、内镜表现及组织学检查进行综合评价，患者诊断符合EGE；3. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 年龄小于14周岁； 2. 患有寄生虫感染、炎症性肠病、嗜酸性粒细胞增多症、结缔组织病、恶性肿瘤、药物过敏等导致嗜酸性粒细胞增多的疾病； 3. 不愿意参加研究或无法保证治疗后6个月内接受随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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研究负责人邮编

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