ChiCTR2500097793
尚未开始
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2025-02-25
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肝硬化合并门脉高压
磷丙泊酚二钠用于肝硬化患者无痛消化内镜的安全性及有效性研究
磷丙泊酚二钠用于肝硬化患者无痛消化内镜的安全性及有效性研究
1. 主要目的:明确磷丙泊酚二钠镇静用于肝硬化患者无痛消化内镜的有效性。 2. 次要目的:明确磷丙泊酚二钠镇静用于肝硬化患者无痛消化内镜的安全性。
随机平行对照
上市后药物
运用信封法随机:在一个不透光的信封内保存随机分组方案,按入组顺序依次拆开信封,按照信封内的分配方案确定患者的分组情况。
双盲
自选课题(自筹)
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35
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2025-02-11
2026-12-31
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18周岁≤年龄≤60周岁,性别不限; 1.诊断为肝硬化; 2.有呕血、黑便、贫血、休克等症状; 3.丙氨酸氨基转移酶(Alanine Aminotransferase,ALT)<40U/L,天门冬氨酸氨基转移酶(Aspartate Aminotransferase,AST)<40U/L; 4.拟行消化内镜检查或治疗;;
请登录查看1.年龄<18岁或>60岁; (2)平均动脉压<65mmHg的患者; (3)合并肝脏恶性肿瘤; (4)合并其他系统严重疾病如心脑血管疾病等: a) 心血管系统:纽约心脏病协会(NYHA)III、IV级心力衰竭、阿-斯(Adams-stokes)综合征;近6个月内发生急性冠脉综合征(ACS); b) 精神系统疾病(如精神分裂症、抑郁症等)及认知功能障碍患者; c) 重度肾功能不全;透析患者; d) 癫痫大发作状态、惊厥;颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤; (5)镇静镇痛药物过敏患者; 孕妇。;
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2026-08-15
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2026-08-15
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2026-08-15
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摩熵咨询 20 8
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摩熵咨询 34 29
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摩熵咨询 20 5
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
医药市场洞察中心
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-08-15
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-08-10
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29
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