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【ChiCTR2000029205】功能饮料促进代谢调控产妇产力不足的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029205

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

足月妊娠

试验通俗题目

功能饮料促进代谢调控产妇产力不足的机制研究

试验专业题目

功能饮料促进代谢调控产妇产力不足的机制研究

申办单位信息
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361000

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临床试验信息
试验目的

1、探讨产妇分娩过程中是否应该饮用功能性饮料； 2、研究“术能”与其他功能性饮料（红牛、脉动）间的功效差异； 3、分析功能性饮料改善产妇分娩体能的可能机制。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

在线随机数字生成器，对200个对象生成随机数，按顺序分为4组。

盲法

Open label

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：孕足月（孕37 - 42周，胎龄计算从末次月经第一天的日期和超声波扫描确认为准）、单胎、头位、无头盆不称、无阴道分娩禁忌症的产妇。；

排除标准

排除标准：患先天性代谢性疾病，使用过延缓胃排空药物，双胎妊娠，有阴道分娩禁忌症如前置胎盘、胎位异常，骨盆畸形等的产妇。记录孕妇基本资料：年龄、胎次、身高、体重（妊娠前后）、血压（妊娠前后、分娩前后）、既往病史、及孕期检查时采集的其他数据。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

361000

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