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【ChiCTR2500099515】急性肺与肺外器官损伤精准化免疫调控新策略

基本信息
登记号

ChiCTR2500099515

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肺损伤

试验通俗题目

急性肺与肺外器官损伤精准化免疫调控新策略

试验专业题目

急性肺与肺外器官损伤精准化免疫调控新策略

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨急性肺损伤(ALI)患者血浆中特异性促炎症消退分子(Specialized Pro-resolving Mediators, SPM)的水平及其动态变化,分析SPM与炎症反应、组织修复及患者临床结局之间的关系。通过评估SPM在ALI中的潜在机制,进一步明确其在炎症调控中的作用,为ALI的精准诊断与免疫调控治疗提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

关于国家重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、诊断急性肺损伤患者; 2、气管插管和机械通气时间<48小时。;

排除标准

1、颅内压>=30mmHg或脑灌注压<=60mmHg; 2、大咯血需立刻进行手术治疗或介入治疗; 3、在过去15天进行过气管相关手术或胸骨切开术; 4、严重面部创伤或过去15天进行额面部手术; 5、深静脉血栓形成治疗时间<2天; 6、心脏起搏器植入时间<2天; 7、不稳定的脊柱、股骨、骨盆骨折; 8、肋骨、锁骨骨折; 9、 胸廓畸形; 10、胸部创伤影响EIT电极带放置; 11、输液港植入; 12、平均动脉压<=65mmHg; 13、妊娠; 14、单侧前胸壁胸导管; 15、入组前吸入NO或使用甲磺酸阿米三嗪; 16、入组前使用ECMO; 17、入组前肺移植; 18、入组前体表烧伤面积>20%; 19、存在预期寿命<1年的潜在疾病; 20、之前纳入过本研究; 21、入组前进行过俯卧位通气; 22、间接测定腹腔内压力>16cmH2O; 23、直系亲属反对俯卧位治疗;试验组/对照组研究程序与持续时间和检查操作。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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