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【ChiCTR2400080301】艾拉光动力治疗口腔黏膜白斑的远期恶变情况观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080301

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔白斑

试验通俗题目

艾拉光动力治疗口腔黏膜白斑的远期恶变情况观察

试验专业题目

艾拉光动力治疗口腔黏膜白斑的远期恶变情况观察

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临床试验信息
试验目的

本项研究采取回顾性前瞻性分析方法，纳入自2014年至2020年，临床及病理确诊白斑，并且结束艾拉光动力治疗，随诊5年以上患者。比较接受ALA-PDT治疗的患者的口腔癌恶变率与随诊观察组恶变率的差异；比较恶变时长的差异。同时，利用临床大数据平台，逐步完成白斑患者病例库建设。。从而确定ALA-PDT对于白斑恶变是否存在保护作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家口腔医学中心

试验范围

/

目标入组人数

200;114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-24

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 经临床及病理诊断为白斑的患者。② 有完善的病史记录，能够追踪满5年。；

排除标准

① 没有病理诊断 ② 病史不足5年或失访；病历记录不全 ③ 剔除掉对照组与暴露组性别、年龄以及病理分型不匹配的病例。④ 任何原因不愿意加入本项研究的前瞻性队列研究患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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