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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠联合苯磺酸瑞马唑仑老年患者麻醉诱导的有效性及安全性

【ChiCTR2500106332】磷丙泊酚二钠联合苯磺酸瑞马唑仑老年患者麻醉诱导的有效性及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106332

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠联合苯磺酸瑞马唑仑老年患者麻醉诱导的有效性及安全性

试验专业题目

磷丙泊酚二钠联合苯磺酸瑞马唑仑老年患者麻醉诱导的有效性及安全性

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临床试验信息
试验目的

磷丙泊酚二钠联合苯磺酸瑞马唑仑老年患者麻醉诱导的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

数字随机法

盲法

双盲

试验项目经费来源

市级课题基金

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65-85岁，性别不限； 2.美国麻醉医师协会（ASA）：Ⅰ-Ⅲ级； 3.身体质量指数（BMI）：18.5~30 kg/m^2； 4.需要在全身麻醉下进行手术，预计手术时间大于30min； 5.自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者； 2.合并颅脑损失、颅内高压、脑卒中、不稳定心绞痛、心肌梗死者； 3.呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道或被判定为气管插管困难（改良马氏评分为III级或IV级）； 4.未控制的糖尿病或高血压； 5.吸毒史、酗酒史或药物依赖史； 6.滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物； 7.已知或怀疑对研究药物各种组分或方案中规定的流程化用药(枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、注射用磷丙泊酚二钠等)过敏或禁忌者； 8.既往有精神疾病史者； 9.筛选前1个月内参加过任何药物临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第九附属医院北海市人民医院

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