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【ChiCTR2500098970】C-Root BP用于乳牙牙髓切断术的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098970

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳牙深龋坏

试验通俗题目

C-Root BP用于乳牙牙髓切断术的临床疗效研究

试验专业题目

C-Root BP用于乳牙牙髓切断术的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

新型生物陶瓷材料C-Root BP具有不劣于iRoot BP Plus的盖髓成功率，获得其2年有效率数据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数表法

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

北京市自然科学基金-海淀原始创新联合基金资助项目配套经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.2.5-6岁进行全身麻醉下牙齿治疗的儿童； 2.乳牙无症状，术前检查显示龋源性露髓； 3.无叩痛、异常松动度，无软组织肿胀或瘘管； 4.术前影像学检查显示龋损到达牙本质全层，无牙髓或根尖周疾病（包括无内吸收、外吸收、穿孔、根尖周或根分叉病变）； 5.去除髓室顶后可见成形的冠髓组织； 6.患牙行牙髓切断术且使用预成冠修复； 7.无系统性或精神性疾病。每位患儿纳入1颗患牙；；

排除标准

1.年龄>6岁，或出现牙根生理性吸收，预估牙齿替换于2年内； 2.患牙有自发痛、夜间痛等症状；术前影像学检查显示牙根内外吸收，或根分歧病变； 3.去除冠髓后棉球压迫5min以上仍有出血者； 4.不能规律随访者； 5.监护人拒绝签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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