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【ChiCTR2000041038】小剂量艾司氯胺酮联合靶控输注丙泊酚用于无痛胃肠镜检查及息肉电切术的效应性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041038

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

首次公示信息日的期

2020-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮联合靶控输注丙泊酚用于无痛胃肠镜检查及息肉电切术的效应性及安全性研究

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮联合靶控输注丙泊酚用于无痛胃肠镜检查及息肉电切术的效应性及安全性研究

申办单位信息
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300191

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临床试验信息
试验目的

1 明确小剂量艾司氯胺酮用于无痛胃肠镜操作的效应性； 2 明确小剂量艾司氯胺酮用于无痛胃肠镜操作的安全性； 3 为艾司氯胺酮这一新型药物在围手术期的应用提供理论基础和新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

单盲，出于安全原因，麻醉医师不设盲，对病人，内镜医师和研究者设盲。

试验项目经费来源

天津市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-09

试验终止时间

2021-05-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA 分级 I~III 级； 2. 对麻醉药物无过敏症状； 3. 无胃肠镜检查禁忌证； 4. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.BMI＜18 或＞30； 2.控制不佳的或未经治疗的高血压患者； 3.严重缺血性心脏病患者； 4.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者； 5.近期使用影响中枢神经系统药物的患者； 6.精神疾病患者； 7.癫痫患者 8.慢性疼痛疾病患者； 9.妊娠及哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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