【ChiCTR2400092583】基于三维点云表征与补全的智能前牙美学分析与修复设计流程的建立及初步评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092583

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

靶点

适应症

上前牙存在美学问题的患者，包括形态不佳、牙体缺损、牙列缺损、牙列拥挤、牙龈形态欠佳等。

试验通俗题目

基于三维点云表征与补全的智能前牙美学分析与修复设计流程的建立及初步评价

试验专业题目

基于三维点云表征与补全的智能前牙美学分析与修复设计流程的建立及初步评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1) 在前牙美学缺陷人群中验证已建立的前牙三维美学分析方法的准确性； 2）基于第一部分的前牙三维美学分析方法建立基于人工智能的前牙三维美学分析方法并验证其准确性； 3) 建立基于人工智能的前牙三维修复体设计方法并进行验证； 4) 评价基于人工智能的前牙三维修复体设计效果并进行反馈优化。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学口腔医院新技术新疗法项目

试验范围

目标入组人数

150;100;30

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-04

试验终止时间

2026-09-04

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：18-60岁； 2.自愿参加本研究，并签署知情同意书； 3.无明显上前牙美学缺陷的志愿者：无前牙牙体缺损、牙间隙、牙列拥挤,无牙列缺损及颌面部缺损； 4.存在上前牙美学缺陷的志愿者：存在上前牙美学缺陷，包括上前牙牙体缺损、牙齿形态不良、牙间隙、1-6颗前牙缺失)，下前牙及双侧上颌第一前磨牙无缺失，后牙有稳定的咬合关系，且能够通过修复治疗改善上前牙美观的志愿者； 5.有上前牙美学缺陷且需要进行上前牙美学修复的患者：存在上前牙美学缺陷，包括上前牙牙体缺损、牙齿形态不良、牙间隙、1-6颗前牙缺失)，下前牙及双侧上颌第一前磨牙无缺失，后牙有稳定的咬合关系，且能够通过修复治疗改善上前牙美观的志愿者；；

排除标准

1.牙列中至重度拥挤； 2.下前牙或双侧上颌第一前磨牙有缺失； 3.后牙无稳定的咬合关系； 4.存在骨性畸形,需要进行正颌手术改善美观； 5.依从性差,不能够接受研究流程； 6.其他研究者认为不适合参与本研究的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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