【ChiCTR2400081180】原發性脊椎側彎患者對全身震動訓練之頸部肌電圖生理表現

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基本信息

登记号

ChiCTR2400081180

试验状态

正在进行

药物名称

肌电图

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

靶点

适应症

原發性脊柱側彎

试验通俗题目

原發性脊椎側彎患者對全身震動訓練之頸部肌電圖生理表現

试验专业题目

原發性脊椎側彎患者對全身震動訓練之頸部肌電圖生理表現

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

原發性脊柱側彎（Idiopathic Scoliosis）是一種脊柱和軀幹的三維結構畸形（three-dimensional deformity），通常與肌肉特性改變有關，全身震動訓練(whole-body vibration, WBV)是一種新興的運動訓練，可以提供肌肉規律性的訓練，因此本研究目的藉由此規律訓練來探究其脊柱側彎患者運動中頸部對稱性肌肉肌電圖表現。本研究預計共收納56位受試者，28位脊柱側彎患；28位正常受試者，接受其全身震動訓練(Frequency:20Hz X amplitude:4mm)，訓練前以等速肌力測試儀（ Isokinetic dynamometer ）測量其頸部等長肌肉收縮之屈肌與伸直肌力，並且把頸部肌肉劃分四組分為左前右前左後與右後，記錄其最大自主等長收縮(Maximal voluntary isometric contraction, MVIC)，並用以表面肌電圖(sEMG)訊號作為肌電圖標準化。所有受試者接受全身震動訓練分析其頸部四組肌電圖表現，並比較常人與脊柱側彎者之四組頸部肌肉對稱性肌電圖表現，用以提供醫療人員相關治療輔助資訊。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

無

盲法

试验项目经费来源

院內研究經費

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-16

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

收納原發性脊柱側彎受試者條件為：（1）經醫師診斷為原發性脊柱側彎患者，年齡介於20歲以上；（2）站姿之胸部X-ray測量之科布角（Cobb angle）超過10度以上；（3）經醫師解釋說明所有原發性脊柱側彎處置方法後，選擇接受運動治療方式；（4）能理解並遵守口語的運動指示說明。；

排除标准

排除條件為：（1）非原發性之脊柱側彎患者；（2）年齡小於20歲的原發性脊柱側彎患者；（3）曾接受手術或正在穿著脊椎矯正背架之患者；（4）合併有其他神經系統疾病；（5）合併有四肢骨骼或關節畸形；（6）有前庭系統相關疾病者；（7）無法配合口令執行動作者。控制組則為年齡與性別配對之健康受試者，且若有脊柱側彎患者排除條件之4.5.6.7點也將排除於本實驗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

童綜合醫院神經外科

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