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【ChiCTR2500095408】帕金森病与特发性震颤患者肌电图震颤分析特征的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095408

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病，特发性震颤

试验通俗题目

帕金森病与特发性震颤患者肌电图震颤分析特征的对比研究

试验专业题目

帕金森病与特发性震颤患者肌电图震颤分析特征的对比研究

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100050

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临床试验信息
试验目的

通过对帕金森病和特发性震颤患者的肌电图震颤分析结果进行对比分析，探讨肌电图震颤分析对二者的鉴别诊断价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-10

试验终止时间

2026-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

①由2名副主任及以上医师独立诊断为 PD、ET的患者，且同时具备静止性、姿势性或意向性震颤，且以上肢震颤为主。其中原发性PD患者符合帕金森病 MDS 临床诊断标准（2015），ET患者诊断标准参照国际帕金森病和运动障碍协会专家共识（2018）； ②均完成肌电图震颤分析检查； ③理解并同意遵从研究方案，获取受试者或其代理人知情同意。；

排除标准

①伴有其他神经系统体征，或震颤发生前不久有外伤史； ②药物、焦虑、抑郁、甲亢等引起的增强的生理性震颤； ③有精神性、心因性震颤病史或临床证据； ④突然起病或病情呈阶梯式进展恶化； ⑤原发性直立性震颤，仅有言语、舌、颏或腿部震颤； ⑥继发性帕金森综合征和帕金森叠加综合征，合并其他系统疾病不能配合检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京友谊医院

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研究负责人邮编

100050

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