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【ChiCTR2600124888】SOFA-1 与 SOFA-2 评分预测心脏手术患者死亡比较：一项多中心、回顾性队列研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124888

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏术后死亡

试验通俗题目

SOFA-1 与 SOFA-2 评分预测心脏手术患者死亡比较：一项多中心、回顾性队列研究方案

试验专业题目

SOFA-1 与 SOFA-2 评分预测心脏手术患者死亡比较：一项多中心、回顾性队列研究方案

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临床试验信息
试验目的

比较SOFA 1.0版与2.0版对接受体外循环心脏手术后患者住院期间全因死亡率的预测能力，并评估两种评分在心脏手术患者中的预测价值差异

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

25000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于等于18岁； 2. 在参与研究的四家心脏中心接受体外循环下心脏手术； 3. 术后至少完成一次SOFA评分计算所需的所有变量记录； 4. 临床数据完整，能够计算SOFA-1与SOFA-2评分。 1. 年龄大于等于18岁；2. 在参与研究的四家心脏中心接受体外循环下心脏手术；3. 术后至少完成一次SOFA评分计算所需的所有变量记录；4. 临床数据完整，能够计算SOFA-1与SOFA-2评分。；

排除标准

1. 术后24小时内死亡； 2. 术后未完成至少一次SOFA评分，关键变量缺失，无法计算SOFA评分（如GCS、血管活性药物剂量、血小板、肌酐、胆红素、PaO2/FiO2等）； 3. 术前已存在严重器官功能障碍（如终末期肝病、终末期肾病、长期机械通气等）； 4. 影响基线评估数据重复或存在逻辑错误。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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