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【ChiCTR2400080503】CAD/CAM一体化纤维桩核修复青少年前牙大面积牙体缺损的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080503

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大面积牙体缺损

试验通俗题目

CAD/CAM一体化纤维桩核修复青少年前牙大面积牙体缺损的前瞻性研究

试验专业题目

CAD/CAM一体化纤维桩核修复青少年前牙大面积牙体缺损的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用CAD/CAM个性化一体化纤维桩核修复年轻恒牙大面积缺损,探究其临床效果及其影响因素。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 8-14岁 2. 因牙外伤、龋病或发育异常导致前牙大面积缺损（缺损面积≥2/3）需要桩核冠修复 3. 需进行牙髓治疗 4. 影像学检查：患牙为单根管牙，无根折，根尖周组织无病变，牙根无明显畸形，根部无明显牙齿结构发育异常 5. 患者及家长有治疗意愿并知情同意；

排除标准

1. 牙体缺损达位于龈下较深部位（牙槽嵴顶以下）、残留牙根无法达到桩核冠修复冠根比标准 2. 合并严重移位性损伤，存在根外吸收或牙槽骨吸收风险 3. 存在隐匿性根折/裂风险 4. 存在严重错he畸形，正畸治疗中可能拔除患牙 5. 全身情况不能配合治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

/

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