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【ChiCTR2600122081】糖尿病基座模型的验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122081

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

糖尿病基座模型的验证研究

试验专业题目

糖尿病基座模型的验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价糖尿病基座模型辅助医生对新诊断成人糖尿病患者进行 LADA 筛查时，是否能够提高筛查准确度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者将通过区组随机化的⽅法以1:1 的⽐例随机分配到对照组或⼲预组。随机化序列由第三⽅⼈员通过计算机程序产⽣。

盲法

单盲，对研究者设盲

试验项目经费来源

上海市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

248

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-08

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁及以上 2. 符合糖尿病诊断标准 3.新诊断糖尿病；

排除标准

1. 在初诊时即存在糖尿病酮症酸中毒或其他急危重代谢失代偿状态 2. 已明确为妊娠糖尿病或其他特殊类型糖尿病者 3. 无法完成成人隐匿性自身免疫性糖尿病的判定；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市保健医疗中⼼

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研究负责人邮编

/

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