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【ChiCTR2500113002】基于真实世界数据的维奈克拉暴露量及其影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113002

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

基于真实世界数据的维奈克拉暴露量及其影响因素研究

试验专业题目

基于真实世界数据的维奈克拉暴露量及其影响因素研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于真实世界数据明确临床应用中，影响维奈克拉暴露量的相关因素，尤其关注三唑类抗真菌药物对维奈克拉暴露量、疗效和安全性的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-10

试验终止时间

2025-10-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2020年1月至2024年6月，我院住院期间使用维奈克拉进行治疗的所有患者； 2. 年龄大于14岁； 3. 住院期间有至少一次进行维奈克拉血药浓度检测。；

排除标准

1. 有使用非正规渠道购买维奈克拉的患者； 2. 用药期间未遵医嘱或未规律服药的患者； 3. 合并妊娠等其他不适宜纳入的患者； 4. 用药期间使用了其他明确影响维奈克拉暴露量药物或食物的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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