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首页 临床进展 姚秀秀医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 瑞芬太尼联合右美托咪定对胸腔镜下肺叶切除术患者术后睡眠质量的影响

【ChiCTR2000034724】姚秀秀医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 瑞芬太尼联合右美托咪定对胸腔镜下肺叶切除术患者术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034724

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸瑞芬太尼+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

盐酸瑞芬太尼+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

徐州医科大学附属医院

试验通俗题目

姚秀秀医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 瑞芬太尼联合右美托咪定对胸腔镜下肺叶切除术患者术后睡眠质量的影响

试验专业题目

瑞芬太尼联合右美托咪定对胸腔镜下肺叶切除术患者术后睡眠质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

瑞芬太尼联合右美托咪定静脉病人自控镇痛对胸腔镜下肺叶切除术患者术后睡眠质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验设计者利用SPSS软件计算生成随机数字，将符合标准的患者随机分至各组（舒芬太尼+右美托咪定组SD组、瑞芬太尼+右美托咪定组RD组）

盲法

双盲，对受试者，试验研究者设盲

试验项目经费来源

徐州医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-20

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期行胸腔镜下肺叶部分切除术的患者； （2）年龄：18-75岁； （3）美国麻醉医师协会分级（ASA）I 级～II 级，BMI 18.5 kg/m2～28 kg/m2； （4）患者同意接受术后自控静脉镇痛 PCIA。；

排除标准

（1）匹兹堡睡眠质量指数量表评分>7分； （2）重症肌无力及易致呼吸抑制者； （3）支气管哮喘者； （4）长期接受麻醉镇痛、镇静或非甾体抗炎药治疗的患者； （5）术前有窦性心动过缓（心率低于 50 次 / 分）或窦房结病变，二度或三度房室传导阻滞； （6）长期服用抗惊厥药、抗抑郁药或其他精神药物； （7）服用单胺氧化酶抑制剂者、对本研究药物过敏者。 （8）严重的心脏、肝脏或肾脏疾病； （9）近3个月内参与过其他临床实验； （10）有听觉、语言交流障碍，不能与医师有效沟通。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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