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【ChiCTR2300077866】全身阿片类药物转换为鞘内吗啡镇痛时戒断反应的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077866

试验状态

结束

药物名称

吗啡

药物类型

/

规范名称

吗啡

首次公示信息日的期

2023-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性癌痛

试验通俗题目

全身阿片类药物转换为鞘内吗啡镇痛时戒断反应的临床观察

试验专业题目

全身阿片类药物转换为鞘内吗啡镇痛时戒断反应的临床观察

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临床试验信息
试验目的

观察探讨全身阿片类药物转换为鞘内吗啡镇痛时患者戒断反应及影响因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.阿片类药物耐受（口服吗啡当量≥60mg/d，持续时间≥1周）患者，符合难治性癌痛诊断标准； 2.受试者或授权家属签署手术和治疗知情同意书。；

排除标准

1.吗啡过敏； 2.鞘内药物输注港植入禁忌； 3.因重要脏器功能衰竭或障碍不能耐受手术者； 4.意识障碍或精神异常，无法配合疼痛、戒断反应评估或不能自控镇痛； 5.妊娠、哺乳期妇女； 6.近3个月内参与其他临床试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东部战区总医院疼痛科

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研究负责人邮编

/

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