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【ChiCTR-OCH-12002217】恩替卡韦长期抗病毒治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-12002217

试验状态

结束

药物名称

恩替卡韦

药物类型

化药

规范名称

恩替卡韦

首次公示信息日的期

2012-05-31

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

乙型肝炎肝硬化

试验通俗题目

恩替卡韦长期抗病毒治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效

试验专业题目

恩替卡韦长期抗病毒治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效

申办单位信息
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联系人邮编

130033

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临床试验信息
试验目的

探讨恩替卡韦长期抗病毒治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

经与患者沟通后，给予恩替卡韦抗病毒治疗

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

96;108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-06-30

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

全部患者为核苷类似物初治患者并符合下列条件： 血清和/或肝组织HBV DNA≥500拷贝/ml，ALT正常或升高。；

排除标准

除外甲型、丙型、丁型及戊型肝炎病毒及HIV感染，除外嗜酒等因素，并除外怀孕及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130033

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