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【ChiCTR1900020931】针刺肌筋膜疼痛触发点治疗原发性失眠的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900020931

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性失眠

试验通俗题目

针刺肌筋膜疼痛触发点治疗原发性失眠的随机对照试验

试验专业题目

针刺肌筋膜疼痛触发点治疗原发性失眠的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

采用单中心、随机临床试验,观察针刺颈面部关联肌筋膜触发点治疗原发性失眠的临床效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金(B5-8000-14-0008)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-22

试验终止时间

2020-06-22

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄在18-65岁; (2)符合美国《精神障碍诊断与统计手册》第4 版(DSM- Ⅳ)原发性失眠诊断标准; (3)ISI分级属于轻度和中度者; (4)本次病程在1月~2年; (5)能理解各项日间功能量表条文并完成评定,同意参加调查并签署书面知情同意书。;

排除标准

(1)存在心血管、肝、肾和造血系统严重疾病患者; (2)由神经系统疾病而导致睡眠障碍者(如疼痛、帕金森等); (3)由焦虑、抑郁而导致的失眠;有睡眠呼吸暂停的历史; (4)妊娠或哺乳期妇女;近两周内服用任何抗抑郁药及抗精神药物; (5)近一个月内参加其他医学临床实验研究; 凡不符合纳入标准及诊断标准,未按规定治疗,或在治疗期间服用其他药物等影响疗效和判断者。;

研究者信息
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试验机构

上海体育学院

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