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【ChiCTR2500100509】基于多中心大样本病例系列的半面短小患者颅面特征回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100509

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

半面短小

试验通俗题目

基于多中心大样本病例系列的半面短小患者颅面特征回顾性研究

试验专业题目

基于多中心大样本病例系列的半面短小患者颅面特征回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1、基于大样本多中心数据定量分析不同严重程度类型，不同年龄半面短小患者颅面骨特征。 2、总结归纳半面短小患儿颌骨生长发育特点，为外科干预方式及时机提供参考。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、2008年1月-2024年8月于本项目参与中心门诊拍摄三维CT诊断为半面短小畸形的患者 诊断标准：（1）为必要标准，（2）（3）至少满足一项 （1）特征性下颌骨短小畸形 （2）伴发耳畸形，包括小耳畸形、耳前赘生物、耳前窦道、外耳道畸形、传导性听力障碍、中耳畸形 （3）存在间接相关畸形，如患侧软组织发育不足、中面部畸形、眼部异常、脊柱及其他骨骼异常、其他系统畸形 2、病例年龄：出生至30岁（包含30岁） 3、通过三维CT确定未接受过牵引、正颌、植骨等颌面部外科治疗；

排除标准

1、合并颌面部外伤、肿瘤等影响骨骼的疾病 2、合并其他综合征 3、三维CT图像质量不高，难以确定骨性标志点；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科

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研究负责人邮编

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