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【ChiCTR1800014630】面神经损伤后面肌联动的脑重塑机制探索及中枢干预策略的研发

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014630

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面神经损伤

试验通俗题目

面神经损伤后面肌联动的脑重塑机制探索及中枢干预策略的研发

试验专业题目

面神经损伤后面肌联动的脑重塑机制探索及中枢干预策略的研发

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临床试验信息
试验目的

① 对于面神经损伤后面肌联动的患者，采用任务态功能磁共振扫描和TMS-Mapping技术，通过云数据处理平台，绘制出与面肌联动相关的大脑运动皮层异常兴奋区； ② 通过静息态功能磁共振扫描，运用图论的方法进行分析，寻找面肌联动患者全脑功能网络的异常情况，进一步探究面肌联动现象的中枢机制。 ③ 运用重复经颅磁刺激技术，在早期对于面肌代表区进行高频电刺激，保留面肌代表区的功能活性，在出现面肌联动后对于大脑皮层异常兴奋区进行低频重复电刺激，降低这一区域的脑功能活性，促进功能恢复。 ④ 分析重复经颅磁刺激技术对于面肌联动的治疗效果，与单纯传统康复组、传统康复配合肉毒素注射方法进行比较，探讨中枢干预方法对于面肌联动治疗效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

依据患者意愿及医生随机选择

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医工交叉项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）周围性面神经损伤：周围性面神经损伤，有或没有使用激素、抗病毒药物、神经营养药物等内科治疗的患者，排除中枢性面神经损伤。 （2）面肌联动患者：患者有明显的面肌联动，未进行手术治疗。 （3）同意在治疗只接受内科保守治疗，不接受其他任何有创及手术治疗。；

排除标准

（1）排除中枢性面神经损伤患者 （2）排除肿瘤性面神经损伤患者，但不包括肿瘤术后引起的面肌联动。 （3）排除面部外伤或者面部手术术后面神经损伤患者 （4）排除有癫痫病史或者癫痫家族病史的患者；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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