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【ChiCTR2500104451】CO2激光与CO2激光联合SVF凝胶移植治疗白色妊娠纹的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104451

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠纹白纹

试验通俗题目

CO2激光与CO2激光联合SVF凝胶移植治疗白色妊娠纹的比较研究

试验专业题目

CO2激光与CO2激光联合SVF凝胶移植治疗白色妊娠纹的比较研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较 CO2 激光与 CO2 激光联合 SVF 凝胶移植治疗白色妊娠纹的疗效和安全性，为临床治疗提供更有效的方案。具体而言，将评估两种治疗方法在改善妊娠纹外观（如颜色、纹理、平整度等）方面的效果，记录并比较治疗过程中的不良反应发生率，包括疼痛、红肿、色素沉着等，同时观察患者的满意度，通过多维度的比较，明确联合治疗是否具有优势，为白色妊娠纹的治疗提供更科学、更精准的依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 - 49 岁（包含 18 周岁和 49 周岁），女性； 2.Fitzpatrick 皮肤类型为 II - V 型，优先考虑 III 和 IV 型。 3.临床确诊为腹部白色膨胀纹，且病情稳定（治疗前 4 - 6 个月内体重稳定）。；

排除标准

1.患有红色膨胀纹。 2.患有多种系统性疾病，如糖尿病、高血压、库欣综合征、甲状腺肿、哮喘、结缔组织疾病、出血或凝血障碍、免疫功能低下、免疫抑制、血小板疾病、伤口愈合问题等。 3.有瘢痕疙瘩或肥厚性瘢痕病史、炎症后色素沉着（PIH）倾向、癌前或恶性病变、活动性感染、呼吸系统疾病、不切实际期望。 4.特殊生理状态，如孕妇、哺乳期妇女。 5.特定药物使用史，如局部或全身类固醇、维甲酸类药物、抗凝剂、激素替代治疗、口服避孕药、免疫抑制剂等，以及在12个月内使用过相关药物或接受过相关治疗者。 6.无法配合治疗者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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