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【ChiCTR2400080586】点阵式CO2激光和盆底肌电刺激生物反馈多组合治疗阴道松弛症的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080586

试验状态

尚未开始

药物名称

电刺激仪;CO2激光设备

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴道松弛症

试验通俗题目

点阵式CO2激光和盆底肌电刺激生物反馈多组合治疗阴道松弛症的临床研究

试验专业题目

点阵式CO2激光和盆底肌电刺激生物反馈多组合治疗阴道松弛症的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用前瞻性、干预性研究探讨CO2激光和盆底肌电刺激生物反馈多组合治疗阴道松弛症的有效性,分析CO2激光和盆底肌电刺激生物反馈多组合治疗方案对VL患者阴道微生态的影响,期望为VL的治疗填补空白数据并为患者临床保守治疗方案的选择提供新的理论依据

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁,有性生活史的女性; (2)符合《阴道松弛症整形外科治疗指南》中阴道松弛症的诊断标准; (3)自愿参与临床研究,并已签署知情同意书;

排除标准

(1)治疗区域有金属异物者或身体有金属植入物(如心脏起搏器等); (2)性传播疾病、艾滋感染等; (3)治疗前3月内进行过盆底电刺激、磁刺激治疗;6月内进行过阴道激光或者射频治疗者; (4)既往阴道或盆底手术史; (5)POP-Q分期生殖器脱垂大于II度; (6)生殖道急性炎症、感染、出血等; (7)妊娠期及产褥期女性; (8)患有生殖道癌前病变、恶性肿瘤、严重心、脑、肾、免疫、血液等系统和精神神经心理疾病等; (9)患者存在意识障碍、交流障碍无法配合试验进行; (10)正在参加其他临床研究的患者 (11)研究者认为不适宜参加本临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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