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【ChiCTR2400084573】激光辅助药物递送技术治疗增生性瘢痕的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084573

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕

试验通俗题目

激光辅助药物递送技术治疗增生性瘢痕的临床研究

试验专业题目

激光辅助药物递送技术治疗增生性瘢痕的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对比单纯点阵CO2激光，探究点阵CO2激光辅助倍他米松药物递送技术在增生性瘢痕治疗方面的安全性、有效性，寻求更好的治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

专业统计学人员利用计算机软件（SAS软件）产生随机序列号

盲法

分组序列只有一名不参与本研究的人员知晓。医生在治疗操作前被告知该患者的分组情况。患者及评价人员均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

创面愈合后出现增生性瘢痕的患者，18~65岁，病程至少3个月以上，线型瘢痕预计至少3cm长度，片状瘢痕至少大于3cm2。；

排除标准

全身基础疾病患者，孕妇，无法接受随访的患者，不能承受研究风险的患者，不能以口头及书面形式知情同意的患者，不能正常交流的患者，治疗前3个月有激光治疗史、激素及异维A酸使用史或暴晒史，瘢痕疙瘩，瘢痕周围有未愈创面，表面麻醉剂过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

联勤保障部队第九八八医院整形美容中心

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研究负责人邮编

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