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【ChiCTR2500096524】点阵CO2激光对萎缩性阴道炎的治疗作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096524

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

萎缩性阴道炎

试验通俗题目

点阵CO2激光对萎缩性阴道炎的治疗作用

试验专业题目

点阵CO2激光对萎缩性阴道炎的治疗作用

申办单位信息
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联系人邮编

325100

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临床试验信息
试验目的

通过比较点阵CO2 激光术后萎缩性阴道炎症状改善情况、阴道内微生物组成变化情况，探究CO2激光对萎缩性阴道炎的疗效及可能的作用机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有12个月的自发性闭经； 2.双侧卵巢切除术术后6周，伴或不伴子宫切除术； 3.自发闭经6个月，血清FSH > 40 mIU / m L 符合以上情况的绝经期妇女出现生殖道烧灼、干燥和性交痛等症状时,因自身原因雌激素治疗禁用或慎用，需要进行点阵激光的患者。；

排除标准

1. 激光过敏； 2.有外阴或阴道手术史； 3.患有其他外阴或阴道疾病； 4.正在使用阴道激素治疗或阴道保湿剂； 5.未确诊的阴道出血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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