ChiCTR2400087458
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2024-07-29
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衰老
高压氧逆转正常老年人衰老标志物的安全性和有效性随机对照临床试验
高压氧逆转正常老年人衰老标志物的安全性和有效性随机对照临床试验
主要目的：评价在正常老年人人群中，试验组与对照组相比衰老相关分泌因子（SASP）等生物衰老指标在治疗第12周相对基线变化的有效性。 次要目的：通过评估不良事件发生率、临床实验室检查、体格检查、生命体征等，评价高压氧治疗应用于正常老年人的安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
试验采用分层区组随机，分层因素为性别。随机分配编码由统计学专业人员采用SAS9.4及以上版本软件在计算机上模拟产生。
我们在本研究中采取双盲试验的形式，受试者和试验主持者（包括数据收集管理人员和统计分析人员等）保持盲态。其中，试验组和对照组受试者将处于空气加压舱内，面罩予以氧气，分别调至2.0 ATA和1.05 ATA稳压。除给予治疗的操作医师外，受试者和结果测量人员不被允许知晓分组情况。
上海交通大学医学院附属第九人民医院高层次临床专业技术引进人才项目专项经费（基金号：2022rcyj-lcy）
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2024-07-29
2026-07-31
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1. 性别不限，年龄≥60岁； 2. 无严重器质性疾病或精神疾病； 3. 在基线前半年内未接受过高压氧治疗； 4. 愿意在整个研究期间保持饮食和生活习惯的一致性； 5. 对研究的目的和内容知情同意。；
请登录查看1. 合并有精神病的患者； 2. 不愿签署知情同意书的患者； 3. 不愿合作和影响依从性的各种因素； 4. 未经控制的高血压（收缩压≥140mmHg，和（或）舒张压≥90mmHg）； 5. 在基线前半年内的高压氧治疗史； 6. 严重的肺功能障碍； 7. 过去一年的恶性肿瘤史； 8. 病理性认知能力下降； 9. 严重慢性肾功能衰竭(GFR <30ml/(min·1.73m^2))； 10. 控制不良的糖尿病(HbA1C≥8%，和（或）空腹血糖≥11.1mmol/L)； 11. 接受免疫抑制剂治疗。；
请登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院 整复外科
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