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【ChiCTR2500100118】伴糖尿病的口腔白斑病患者临床转归分析：巢式病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100118

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔白斑病

试验通俗题目

伴糖尿病的口腔白斑病患者临床转归分析：巢式病例对照研究

试验专业题目

伴糖尿病的口腔白斑病患者临床转归分析：巢式病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在分析伴糖尿病的白斑患者其不同血糖控制水平与白斑临床预后的关系。

试验分类
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试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划配套经费

试验范围

/

目标入组人数

55;110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组：随访期间发生癌变的伴糖尿病 OLK 患者（符合 OLK 癌变诊断标准）。 对照组：随访期间未发生癌变的伴糖尿病 OLK 患者。；

排除标准

（1）初诊活检病理诊断为口腔鳞状细胞癌； （2）仅进行临床检查而未进行组织病理学检查的患者； （3）同时缺乏糖化血红蛋白及空腹血糖测量值的OLK患者； （4）无复查或随访时间 ≤ 6个月； （5）既往有全身肿瘤病史的患者； （6）孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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