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首页 临床进展 不同剂量艾司氯胺酮对再次剖宫产术中内脏牵拉反应及术后早期炎症反应的影响：一项随机、双盲、对照临床研究

【ChiCTR2600133669】不同剂量艾司氯胺酮对再次剖宫产术中内脏牵拉反应及术后早期炎症反应的影响：一项随机、双盲、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600133669

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术中的内脏牵拉痛

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮对再次剖宫产术中内脏牵拉反应及术后早期炎症反应的影响：一项随机、双盲、对照临床研究

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮对再次剖宫产术中内脏牵拉反应及术后早期炎症反应的影响：一项随机、双盲、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨不同梯度亚麻醉剂量艾司氯胺酮对再次剖宫产产妇术中内脏牵拉反应、术中血流动力学、术后疼痛、早期血清炎症因子（IL-6、CRP）、产后睡眠及情绪状态、围术期不良反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与后续研究或数据管理的独立统计学家使用在线随机化工具 (https://www.sealedenvelope.com/randomisation/) 按照 1:1:1:1的分配比生成随机化列表。

盲法

对研究者、研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-10

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往 1 次剖宫产手术史，本次择期再次剖宫产；<br>2.单胎、足月妊娠；<br>3.年龄 20～45岁，ASA分级Ⅱ级；<br>4.BMI 18.8～30.0；<br>5.计划实施腰硬联合麻醉，认知正常，能够配合完成疼痛评分及各类量表调查；<br>6.充分了解研究内容，自愿参与并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.存在椎管内麻醉禁忌症； 2.重度子痫前期、心功能不全、严重肝肾功能损伤等严重妊娠合并症； 3.巨大胎儿、前置胎盘、胎盘植入、术中大出血高风险产妇； 4.确诊精神疾病、认知功能障碍，无法配合完成各项评估； 5.术前存在慢性疼痛病史，长期规律使用镇痛、镇静类药物； 6.存在青光眼、颅内高压、难以控制重度高血压等艾司氯胺酮使用禁忌； 7.对任何研究药物过敏或不耐受。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

灌云县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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